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海滨制药GMP厂房净化工程

        深圳市海滨制药有限公司系健康元药业集团股份有限公司(股票代码:600380)的全资子公司,成立于1989年,1992年正式投产,注册资金5500万人民币,厂区占地16000m2,建筑面积26800 m2。公司坐落在国家级生态环保示范区---深圳市盐田区,她背依梧桐山,前拥大鹏湾,依山傍海、自然资源得天独厚,陆路经沙头角口岸可直通香港,更拥有世界级集装箱港口---盐田港,航线通达80多个国家和地区。
        
        

施工前

医疗器械工厂的特点:

1、医疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。

2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)

洁净区(Clean Area):

需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

气锁间(Air Lock):

设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

医疗器械的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

医疗器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

医疗器械洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。




现场沟通



完工后

 
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