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一、最早进入中国的美国咨询公司

     我们的战略合作伙伴具有从事GMP咨询行业30年的历史,美国TT公司(Technology Transfer INC.(USA)),是进入中国最早的欧美咨询公司。我们公司已为全球20余家跨国企业提供工厂设计、建设及GMP咨询服务,包括:施贵宝、格兰泰、辉凌、惠氏、先灵、默克等;为国内首批制药企业获得欧美GMP认证提供咨询服务,如雅柏、东阳光、信立泰、紫竹、金美济等;

      深圳市昊宸环境工程有限公司作为国内企业实施欧美GMP的最早推动者,主要咨询专家积极参与中国制药法规体系改革(如新版GMP及实施指南的编写);协助国内企业实施欧美GMP,促进中国制药行业与国际接轨。我们的咨询业务帮助客户实现欧美GMP水平,全面提升公司综合实力和市场竞争力。提供的国外的技术转移产品帮助企业顺利进入欧美市场,获得了更多的利润。

     同时,我们也帮助国内100余家制药企业获得2010版GMP认证。

二、为您提供专业服务

全面的GMP认证服务,达到中国2010版、世界卫生组织(WHO)、欧盟和美国FDA GMP标准。

√ 国内:中国 GMP认证(2010版)

 国际:欧盟GMP认证、美国FDA GMP 认证、澳大利亚GMP认证、WHO GMP认证

昊宸为您提供相应的验证体系建设、GMP体系建设以及相应的人员培训等系统的改造和服务,提升GMP水平,顺利通过中国GMP认证或欧美GMP认证。

三、GMP认证服务程序

为帮助您迅速达到中国或欧美GMP 水平,我们按如下流程:

√ 产品引进,根据客户需求,我们可以提供各种形式的合作方式帮助客户引进产品;

√ 项目实施方案和项目计划的制定;

√ 厂房、设备、设施改进;

√ 人员培训、流程分析与文件体系;

 验证体系建立、验证方案编制及异常情况处理,验证报告审核;

√ 欧美标准GMP体系实施;

√ GMP认证检查前现场审计。

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